В 2022 ГОДУ В РОССИИ СТАРТУЕТ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЗДЕЛИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС

С 2022 года Росздравнадзор приступает фиксировать медицинские продукта по правилам Евразийского экономического союза. Для этого ведомство было наделено соответствующими полномочиями, они вступят в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года.

«Изменения определяют полномочия Росздравнадзора по осуществлению разрешительных и контрольных функций, затрагивающих обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС. Таким образом рынок медизделий вслед за рынком лекарств фактически приступает к переходу на функционирование в согласовании с наднациональным законодательством», - отметил глава Минздрава Михаил Мурашко.

Важно, что теперь у Росздравнадзора появится возможность предоставлять разрешения незарегистрированным медицинским продуктам с целью предложения врачебной поддержки согласно актуальным указаниям определенного больного. Прежде такой процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами.